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中國國內已上市疫苗大盤點:45家企業,63種疫苗
產業資訊 CPhI制藥在線 2018.07.24 29675

習主席和李克強總理均對長春長生疫苗事件作出重要指示

疫苗事關重大,習主席和李克強總理均指示相關部門徹查,以“猛藥去疴,刮骨療毒”決心完善疫苗管理體制。

李克強總理要求必須給全國人民一個明明白白的交代,筆者在這里并不想就長春長生事件做任何評論,只是對目前中國已上市疫苗做一個大致的盤點。

目前,Evaluate pharma 統計數顯示,2017年全球疫苗市場規模接近300億美金,其中GSK,默沙東賽諾菲和輝瑞是疫苗市場中的“四大天王”,四者累積市場份額高達90.1%。

在中國,疫苗銷售實行批簽發制度,中國食品藥品檢定研究院和7家授權承擔生物制品批簽發的省級藥品檢驗機構共同推進批簽發工作。

情況大致如下:

1. 整體來看,國產疫苗占上市疫苗主體(如下圖),占比90%以上;

2012 年至 2017 年國產和進口疫苗的簽發量

2. 2017年批簽發上市的一類疫苗有 20 個品種,國有企業仍是一類疫苗的供應主體,民營企業主要供應二類疫苗。

已上市疫苗盤點:45家企業 63種疫苗

筆者整理了國內已上市疫苗,并根據中國食品藥品檢定研究院發布的《2017 年生物制品批簽發年報》,簡單介紹了中國疫苗市場的大致情況。

1. 已上市疫苗統計:63種疫苗 流感疫苗占比最大

筆者根據公開資料整理獲得,目前,中國已獲批上市的疫苗總計63個品種,其中,流感疫苗占13%,其次是腦膜炎球菌疫苗11%,狂犬疫苗11%,肝炎疫苗10%。

2. 疫苗45家生產企業統計:中國生物技術股份有限公司品種最多

從企業角度看,不考慮批簽發數量,筆者以品種個數排序,得到上表,其中中國生物技術股份有限公司已上市98個品種,衛生部北京生物制品研究所11個品種,長生生物10個品種,賽諾菲10個品種。

3. 2017年批簽發數據:口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)簽發量最多

《2017 年生物制品批簽發年報》顯示,口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)2017年批簽發量最大,總計162083400人份。1. 總的來看,國產疫苗占上市疫苗主體,占比90%以上;然而,某些品種國內依舊沒有生產能力,全靠進口,如吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗、13 價肺炎球菌多糖結合疫苗、雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗、四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)等。

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