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隆重開幕——第四屆中國醫藥創新與投資大會 復雜國際形勢下再搭國際對話交流平臺
投資大會 中國醫藥創新促進會 2019.09.23 5185

 

2019921日,由中國醫藥創新促進會(以下簡稱中國藥促會)會同中國醫療器械行業協會、中國醫院協會、香港交易所、藍迪國際智庫共同主辦的第四屆醫藥創新與投資大會(以下簡稱大會)在蘇州工業園區隆重召開。

大會作為國內行業矚目并具有廣泛國際影響力的醫藥創新與投資界盛會,在成功舉辦前屆大會的基礎上,繼續堅持推動國內外社會資本與醫藥創新結合,提高我國醫藥產業創新能力的宗旨,深入解讀中國醫藥創新和投融資政策,充分展示國內外醫藥創新成果和投資最新動向,為國內外醫藥創新項目、企業、投資人和資本搭建更加廣泛、權威、多元的高端合作交流平臺,同時也為業界領袖、專家學者、媒體朋友提供暢所欲言,深度交流的機會。

中國醫學科學院、南方醫藥經濟研究所、蘇州工業園區、中關村股權投資協會、深圳市坪山區人民政府、美國癌癥研究基金會、香港生物醫藥創新協會、臺灣生技醫療產業策進會、日本制藥工業協會、BioCentury、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會等組織機構與摩根大通(J.P. Morgan)等也給予大會鼎力支持。國家醫藥監管有關部門領導、國內外院士、全球金融市場四大證券交易平臺——香港、納斯達克、倫敦和上海證券交易所重量級嘉賓,以及國內外醫藥投資界專家、嘉賓出席了大會。

中國藥促會2020-2021年度候任會長、先聲藥業董事長兼CEO任晉生主持了大會開幕式致辭階段。全國人民代表大會教育科學文化衛生委員會副主任委員、中國醫院協會會長劉謙和蘇州市人民政府副市長陸春云到會致辭,熱烈歡迎各位領導、專家和醫藥界同行參加大會,并祝大會成功舉辦。

致辭階段主持人:中國藥促會2020-2021年度候任會長、先聲藥業董事長兼CEO任晉生

劉謙會長在致辭中指出,醫藥產業關系全民健康,也是國家重點支持的新興戰略產業,以習近平同志為核心的黨中央高度重視民生工作,特別關注食品藥品的安全問題。今年全國人大常委會審議通過了《疫苗管理法》、新《藥品管理法》;全國人大常委會還將進一步審議《基本醫療衛生與健康促進法》,與此同時已經啟動了醫師法的修訂工作。這么短的時間之內,審議通過并正在修訂多部醫藥衛生領域法律,工作力度之大、步伐之快、標準之高,可以說前所未有。通過上述法律的實施,我國醫療健康法律體系將更加完善,必將推動我國醫藥衛生事業邁上新臺階。

陸春云副市長介紹了近年來蘇州全力支持生物醫藥產業發展取得的成績。2018年底全市生物醫藥類企業超過3000家,產值突破了1000億元,涌現了一批優秀的創新企業和創新成果,形成了以蘇州工業園區生物醫藥產業為核心的生物醫藥產業體系。

劉謙會長致辭

陸春云副市長致辭

中國藥促會會長宋瑞霖和蘇州工業園區管委會主任丁立新代表中國藥促會與蘇州工業園區簽訂了十年戰略合作協議,繼續為推動我國醫藥產業的創新轉型共同努力。

                   

中國藥促會宋瑞霖會長(左)蘇州工業園區管委會丁立新主任(右)代表雙方簽約

    接下來的開幕式主旨報告與討論環節共涉及三個方面主題。

一、新版《藥品管理法》對我國未來醫藥創新影響

中國藥促會會長宋瑞霖主持本環節主旨演講和專題討論。

                      

主持人:中國藥促會會長宋瑞霖

國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛作了主題為新《藥品管理法》對未來醫藥創新的影響的演講。

劉司長深度解讀了新藥品管理法》修訂完善的五個方面:一是監管思路更加清晰。通過科學定義藥品及分類,促進科學審評審批、規范臨床試驗管理、持續監測評價,同時強化對生產主體、生產環節和生產行為等藥品全生命周期的過程嚴管和風險嚴控。二是明確鼓勵創新。通過明確鼓勵藥品研發生產方向,重點支持以臨床價值為導向、對人體疾病具有明確療效的藥物創新,同時優化臨床試驗管理。創新審評機制,實施關聯優先審評審批,并建立附條件審批的制度。三是明確和細化制度。對藥品研發環節的臨床試驗,生產環節的藥品標準質量問題、過程變更等進行制度細化,并對藥品上市許可持有人(MAH)、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構建立藥品追溯制度。確定建立國家藥品儲備制度、基本藥物制度、短缺藥品清單制度,建立藥品供求監測體系,以保障藥品的生產和供應。四是實行藥品上市許可持有人(MAH)主體責任,明確藥品上市許可持有人(MAH)是藥品全生命周期承擔相應責任的主體。五是加大處罰,按照藥品功效更加明確和科學來重新界定假藥劣藥范圍,對生產銷售假藥、劣藥的違法行為加大處罰力度、處罰到人,確保對違法行為打擊更加精準有力。

劉司長指出,隨著2015年《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發201544號) 和2017年《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》 (廳字201742號)的發布,藥品監管改革措施不斷出臺,新藥審批上市提速,極大促進了我國新藥研發熱情與投入。雖然藥品監管改革與產業發展取得了很大成績,但與人民日益增長的美好生活需要相比,依然存在發展不平衡不充分的矛盾。近來國際貿易摩擦升級,迫使我們必須加快創新與核心技術研發,在修改專利法的同時,研究實施專利鏈接、專利期限補償制度并加強數據保護制度,落實黨中央、國務院四個最嚴要求,為滿足公眾用藥需求,堅持問題導向,有針對性地對法律進行完善。                   

 

國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛做報告

中國藥促會宋瑞霖會長與劉沛司長,中國藥促會2012-2013年度會長、上海復星醫藥(集團)股份有限公司董事長陳啟宇,百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱,中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉等醫藥政策制定者、業界權威專家、知名企業家,共同探討新版《藥品管理法》實施對我國醫藥行業發展影響。大家認可新《藥品管理法》將改革措施如上市許可持有人(MAH)、臨床試驗默示許可等納入,體現了我國藥品監管與國際接軌,為醫藥創新提供了法律保障,將極大提高藥品研發和生產效率。領導與專家一致認為,醫藥行業應抓住發展機遇,以開放性和國際化視野,加快提升我國自主創新研發能力。同時積極開展藥品管理法實施條例、藥品注冊管理辦法及相關配套文件的制修訂,保證《藥品管新《藥品管理法》實施推動醫藥創新發展專題討論理法》的貫徹落實。


左上:劉沛司長,右上:陳啟宇董事長

左下:吳曉濱總裁,右下:邵蓉教授

二、全球醫藥創新發展

西湖大學副校長、復星醫藥首席科學顧問許田主持了本階段主旨報告及討論環節。

               

主持人:西湖大學副校長、復星醫藥首席科學顧問許田

賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士作了從免疫生物學轉化為醫學主題報告。

劉勇軍博士從自身免疫基礎與轉化研究經歷出發,系統介紹了免疫基礎研究對藥物研發和創新的重大影響與貢獻。胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)是一種多功能的細胞因子,它在T細胞和B細胞發育中起重要作用,TSLP能夠調控腫瘤的發生發展。劉勇軍博士通過對TSLP的長期研究,首次發現并分離出新的先天性免疫細胞漿狀樹突狀細胞(Plasmacytoid dendritic cells,pDC),研制出了靶向治療乳腺癌和黑色素瘤的DC疫苗;發現了TSLP在人體過敏性免疫反應的機理和功能,首次發現刺激OX40可以阻止腫瘤內免疫抑制性T細胞功能(Treg),并研發了針對OX40的人源化抗體。關于免疫基礎研究的轉化,他重點介紹了免疫生物學藥物發現的三個重要靶點B/T細胞的CD40/CD40L,髓性樹突狀細胞mDC漿狀樹突狀細胞pDC相關在研藥物情況。劉勇軍博士指出,好的基礎研究、靶點篩選是藥物研發的重要基礎,同時組合藥物療法的開發也很重要。20181月《科學》子刊——Science Translational Medicine 發表了斯坦福大學研究人員開發的一種新型癌癥疫苗,通過使用一種短DNA免疫刺激劑增加T細胞表面的OX40活化受體,再使用另一種抗體與OX40受體結合,成功激活T細胞去攻擊癌細胞。使用此種疫苗一針可殺死癌癥腫瘤,為免疫療法開發開辟了新的思路。

 

                             

賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士做報告

許田副校長與劉勇軍博士,中國科學院院士、中國藥促會2015-2016年度會長、中國科學院上海藥物研究所研究員蔣華良,中藥促會2018-2019年度會長、綠葉生命科學集團主席劉殿波,中國藥促會醫藥創新投資專業委員會副主任委員、高特佳投資集團董事長蔡達建等醫藥界專家、企業家,就企業如何跟著科學的感覺,按照國際標準,聚焦企業身優勢做研發,加強基礎研究能力,并提高轉化為臨床研究的效率,從而推動我國企業的醫藥創新能力做了深入探討。 

                        

 全球醫藥創新發展趨勢專題討論

左上:蔣華良院士,右上:劉勇軍博士,

左下:劉殿波集團主席,右下:蔡達建董事長

三、全球創新融資平臺未來發展

中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰主持了本階段主旨報告環節。          

主持人:中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰

摩根大通醫療健康投資銀行董事總經理John Whittaker作了全球資本市場醫療健康行業趨勢展望主題演講。

John Whittaker認為醫療支出是全球各國支出增長率最快的,生物技術及藥品開發都是資本密集行業,獲取充足的資本是確保這些公司成功的關鍵所在。中長期看,中國的醫療健康支出會不斷增長,而創新性療法的出現是推動中國醫療產業發展重要的因素,投資中國醫療健康市場,創新是一個很好的機遇。

John Whittaker認為全球醫療健康資本市場將呈增長趨勢,但美國和香港醫療健康產業資本市場表現不同。香港資本市場醫療健康板塊的增長幅度和速度均高于其他板塊,是整個供應鏈領域表現最好的,生物技術領域占據了50%的上市資金。這與美國形成了鮮明對比。美國醫療健康是資本市場表現最不好的一個板塊,2017年幾乎沒有臨床前公司上市,現在不僅有生物技術驅動生命科學領域的企業上市,一些診斷、醫藥、健康、IT企業今年也上市了,而且上市之后業績表現還不錯。醫療健康將成為美國的核心行業,這可能是過去幾年美國投資者風險偏好所呈現的一種變化。資本市場估值仍然是比較美國和香港上市生物醫藥公司一個很好的指標。

John Whittaker還談到了資本市場醫藥行業的并購活動。他認為中長期的收入增長是并購的前提,創新療法是資本并購關注點,而大型生物公司更加關注對腫瘤、罕見病等領域研發管線的并購。

                 

摩根大通醫療健康投資銀行董事總經理John Whittaker做報告

香港交易所集團行政總裁李小加作了大醫療+大健康+大數據:近在眼前,還是遠在天邊?的主題演講。

李小加總裁認為,現在的大數據面臨4個難題需要解決,一是數據的標準,尤其醫療數據的標準;二是數據的確權,即數據到底是誰的?誰能用?怎么用?三是數據的保護,隱私的保護,競爭的保護;四是數據的價格,怎么定價,數據是什么東西,怎么賣,怎么買,怎么能夠形成價格的轉讓。要解決這四個難題似乎是一個遠在天邊的夢想。如果能夠找到一種技術手段,對數據加密,在保護數據隱私的基礎上,數據不被拿走、不被盜竊,還能夠重復、多方有償使用,實現數據在共享狀態下的保護,就可以實現數據的經濟價值。第二個問題是數據要有非常精準的計量單位,有了計量單位的數據在使用者和擁有者之間,就有一個詢價和價格發現的一個過程,數據就可能產生價格。以上兩個技術難題一旦解決,就會刺激標準的設定,就會有錢進入到數據收集行業;行業大規模數據化,會給政府、監管者以確權依據,數據本身就有可能變成一個新的資產類別,能夠進行交易,使得有數據的人愿意拿出來,敢于拿出來,有經濟上的動力拿出來。中國就有可能由于醫療數據的早期積累和使用,通過立法和監管技術手段,最早產生世界上最大規模的AI醫生。屆時中國的藥物研發速度會加快,精準醫療方面會超車,政府及相關部門能夠使用醫療大數據,科學滿足不斷增長的醫療需要并控制費用。中國在大醫療、大健康、大數據領域就有可能迅速超越全球,因為中國有最大規模、最全類別的數據,而且有最有效的數據集聚方式和能力。

 解決了大數據面臨的4個難題,大醫療+大健康+大數據近在眼前。

                     

香港交易所集團行政總裁李小加做報告

摩根大通全球投資銀行中國區主管、董事總經理黃國濱主持了全球創新融資平臺與未來發展的討論階段。

黃國濱董事總經理與香港交易所董事總經理、市場主管姚嘉仁,納斯達克全球資本市場主管兼亞太區主席麥柯奕,倫敦證券交易所集團一級市場環球總監、綠寶石交易平臺首席執行官薄瑞鑫,上海證券交易所發行上市服務中心業務副總監彭義剛等四大證券交易平臺重量級嘉賓分別介紹了各自交易所的創新舉措,共同探討了資本領域在更加平面化、連接度更高的今天,如何更好地助推世界醫藥創新發展。

                   

全球創新融資平臺與未來發展專題討論

中間:姚嘉仁董事總經理,左上:黃國濱董事總經理

右上:麥柯奕先生,左下:薄瑞鑫先生

右下:彭義剛副總監

 

本屆大會是在新《藥品管理法》、《疫苗管理法》出臺,醫藥、醫保、醫療監管政策措施密集發布,香港證券交易所上市新規推行與上海證券交易所科創板開板等醫藥創新利好大背景下召開的。大會開幕式緊緊圍繞新版《藥品管理法》對我國未來醫藥創新影響、全球醫藥創新發展趨勢、全球創新融資平臺未來發展趨勢,展開高層交流和對話。來自國內外醫藥創新企業、研究院所及投資等領域700余家機構、3000位行業人士蒞臨大會開幕式。

大會開幕式的成功舉辦,加深了行業對新《藥品管理法》推動我國醫藥創新發展重要性的理解,對全球醫藥創新投資發展趨勢的掌握,對我國醫藥創新投資前景的看好,為促進醫藥創新研發合作及國內外社會資本與創新高效融合對接做出貢獻,也將對促進我國醫藥產業轉型升級、創新發展產生更加積極和重要的影響。本屆大會開幕式受到了國內外醫藥與投資界的高度關注與好評。來自國際科學研究領域最有影響力媒體之一的施普林格·自然集團以及國內知名醫藥媒體如醫藥經濟報、米內網、醫學前沿等中外40多家傳統/新媒體近百位記者參會并跟蹤報道大會情況。

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