EN
通知公告協會活動會員動態國際交流投資大會品牌評選其他會議
中國藥促會推薦專家參與IFPMA ICH Q9(R1) 工作組
國際交流 中國藥促會 2020.04.30 1686


2016年12月,中國醫藥創新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)正式加入國際藥品制造商協會聯合會(International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations,以下簡稱“IFPMA”),成為其中唯一代表中國本土制藥企業的協會成員。IFPMA是代表全球生物醫藥產業的協會,作為國際人用藥品技術要求協調理事會(以下稱“ICH”)常設觀察員及ICH秘書處所在機構,有資格推薦專家參與ICH指導原則專家工作組。

為進一步完善藥品全生命周期的質量風險管理,提高產品質量和可及性,ICH決議成立 Q9(R1)質量風險管理(Quality Risk Management,QRM)指導原則非正式專家工作組(IWG),探討和完善該指導原則在實施過程中產生的問題。我會經內部篩選,推薦的兩位專家,其中一位已獲得IFPMA ICH Q9(R1)工作組組長資格。

IFPMA ICH Q9(R1)工作組名單如下:

組長:徐學健 藥明生物技術股份有限公司全球質量部高級副總裁

專家: 沈晴 上海君實生物醫藥科技股份有限公司質量管理高級總監

截至目前,中國藥促會已推薦36名業內專家至18個IFPMA ICH工作組,其中13位代表擔任組長,7位擔任候補組長。在IFPMA現任的65位IFPMA ICH工作組專家中,中國藥促會推薦的專家占比已超過50%。中國專家深度參與IFPMA ICH專家工作組工作,參與國際規則制定,代表中國藥促會和中國醫藥產業界發出行業聲音,有助于加強中國在國際組織中的話語權,推動ICH指導原則在我國的轉化實施。





幸运赛车平台