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再創紀錄!胃腸道間質瘤臨床急需藥品與全球同步使用!將成為海南自貿港博鰲樂城首個特批帶離藥物
會員動態 再鼎醫藥 2020.07.29 281






瑞普替尼今日在海南博鰲超級醫院開具處方

將于患者治療后特批帶離



隨著今年6月《海南自由貿易港建設總體方案》的正式發布,全球創新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。7月28日,“海南自由貿易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會”在??谂e行。博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛,海南省藥品監督管理局黨委書記、局長賈寧,博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長劉哲峰,第一投資集團董事長、海南省腫瘤醫院理事長蔣會成,博鰲超級醫院常務副院長方丕華,再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。


在新政策的支持下,博鰲超級醫院、成美醫療和再鼎醫藥合作,為國內急需患者引進了瑞普替尼這一創新藥物,這也將成為海南自由貿易港總體方案發布后,首個特批帶離先行區使用的臨床急需用藥;首個中國與全球患者同步使用的新藥;首個落地的離島患者管理項目。



項目簽約儀式


胃腸道間質瘤(GIST)是發病率僅次于胃癌和結直腸癌的消化道腫瘤,中國每年約有30,000名新診斷和估計超過10萬名正在進行治療的胃腸道間質瘤患者,而惡性胃腸道間質瘤被認為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創新藥物,改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次獲批后,僅2個月就進入海南樂城先行區惠及國內患者,是首個中國與全球患者同步使用的新藥,這也意味著受惠于海南自貿港政策,中國已經跟創新藥的“國際節奏”日趨一致。



博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示:

 

博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為中國唯一的‘醫療特區’,惠及于海南自貿港新政,得以進一步加速國際最新上市、國內尚未獲批的創新療法以更快速度惠及國內患者。很高興能通過多方合作,為患者引進瑞普替尼這一最新藥物。先行區將繼續用好用活這些政策,加快打造醫療領域開放新高地,為海南自貿港建設貢獻力量。


今年3月,《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)發布,允許患者經過治療等前置程序后,將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。這一新政策出臺后,有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題,大幅降低用藥費用,更加方便境內外患者診療。



海南省藥品監督管理局黨委書記、局長賈寧表示:

 

這一重大利好政策是海南自貿港建設制度創新的最新成果,體現了國家藥監局、省委省政府對先行區的高度關注和支持。未來將更加有力地推動先行區實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平‘三同步’。



博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長劉哲峰致辭


作為海南自由貿易港建設的重大功能平臺之一,博鰲樂城國際醫療旅游先行區自2013年2月設立以來,通過“先行先試”政策,建設區域醫療高地,聚集了一批全球創新藥械,目前進口特許藥械品種已經突破100例。瑞普替尼將是《暫行辦法》公布后首個特批帶離先行區使用的臨床急需用藥。



據了解,這一引進項目將具體落地博鰲超級醫院。博鰲超級醫院常務副院長方丕華表示,


 

目前,博鰲超級醫院已經成立專門的醫療小組,為這一引進項目的順利落地提供保障并全面收集患者臨床使用中的具體反饋,醫院也將建檔立卡,統計詳實具體的應用數據,用于臨床應用的逐步優化。此外,我們也希望未來有更多先進的器械、藥品落地超級醫院,讓國內患者同步共享國際先進醫療技術。


作為項目的具體引進牽頭單位,再鼎醫藥與博鰲超級醫院和成美醫療合作,為國內急需使用瑞普替尼的胃腸道間質瘤患者引進產品進行治療,并設計全流程患者管理項目,通過患教培訓、互聯網指導用藥、駐地醫療機構聯動等方式,確?;颊哂盟幇踩?。保證患者全程安心、便利地使用救命藥。



第一投資集團董事長、海南省腫瘤醫院理事長蔣會成



再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示:

 

十分高興看到胃腸道間質瘤臨床急需藥品瑞普替尼被特批先行使用。作為第一個獲準帶離先行區特批使用的創新藥品,瑞普替尼國內患者與全球實現了同步使用。未來,再鼎將繼續秉承‘鼎力創新,再澤生命’的宗旨,與政府及社會各界通力合作,針對中國患者尚未得到滿足的醫療需求,盡早為中國患者帶來更多創新藥物,為‘健康中國’目標的實現貢獻力量。

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