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仁會生物科創板IPO過會 推動6款創新產品研發
產業資訊 藥明康德 2020.08.14 58

8月13日,上海仁會生物制藥股份有限公司(下稱:仁會生物)在上海證券交易所科創板IPO申請已通過上市委會議,保薦機構為國泰君安。根據招股書,本次IPO擬融資金額30.05億元,其中約12.4億元將用于新藥研發項目。此前,該公司首個創新生物藥貝那魯肽注射液(誼生泰)已實現商業化,主要用于2型糖尿病治療。

仁會生物成立于1999年,專注重大疾病領域創新藥的研發、生產和銷售,董事長為桑會慶先生。根據該公司官網公告,2014年,其完成股份制改造,同年在中國中小企業股份轉讓系統掛牌。仁會生物主要聚焦糖尿病領域創新藥,并在代謝、心血管、腫瘤領域布局了豐富的研發管線。

貝那魯肽注射液:于2016年在中國獲批上市,適應癥為——用于成人2型糖尿病患者控制血糖,適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。根據招股書,該產品是全人源GLP-1類藥物,在有效性、安全性方面具有獨特優勢。GLP-1是一類腸促胰島素激素,其主要生理作用為血糖濃度依賴性地降低餐后血糖。同時,它還能在進食時作用于中樞神經系統產生飽腹感,減少攝食沖動。貝那魯肽注射液是由高效表達貝那魯肽(人胰高血糖素類多肽-1(7-36))基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化后獲得的貝那魯肽制成的注射液。

BEM-014:為貝那魯肽注射液在超重/肥胖治療領域新增的適應癥。根據招股書,BEM-041與GLP-1受體結合,主要通過調節食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制改善患者的飲食生活習慣,減少能量攝入,從而實現降低體重、改善血脂等目的。目前,該產品已獲得中國國家藥監局(NMPA)批準進入3期臨床研究階段,并在美國開展臨床研究。此外,仁會生物計劃就該產品開展中國青少年減重臨床試驗和泵給藥減重非臨床及臨床研究(中美)研究。

BEM-050:是貝那魯肽在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領域新增的適應癥。根據招股書,BEM-050可通過降低體重,改善脂質紊亂,改善胰島素的敏感性,降低機體轉氨酶水平及炎癥因子水平,改善肝臟纖維化程度,從而實現在NAFLD/NASH方面的應用。目前,該產品正開展臨床前研究,即將申報IND。

▲仁會生物研發管線(圖片來源:參考資料[1])

此外,仁會生物還有多項在研產品處于臨床前研究階段,如:

BEM-012:新型GLP-1受體激動劑。該產品有期望實現空腹血糖更便捷更有效的控制,保持減重效果并進一步提高患者的依從性。

BEM-041:貝那魯肽與基礎胰島素復方制劑。生理情況下的GLP-1對胰島素具有促進和協同作用,該產品有望為患者提供降低基礎及餐后血糖更佳、控制血糖波動、風險更低、長期綜合獲益更多的治療選擇。

BEM-015:抗凝血因子單克隆抗體,在抗凝血、提高血栓后溶栓的同時減少出血傾向,廣泛地應用于心梗/腦梗后的預防再發事件。

BEM-032:抗血管增生與免疫抑制的抗體,更好地靶向治療白血病。

BEM-033:新一代免疫檢查點抑制劑的單克隆抗體,廣泛地適用于實體腫瘤

未來,仁會生物將持續開展以內分泌為核心,兼顧心血管和腫瘤治療領域的生物創新藥的自主研發。

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